星空网页版登录入口举办GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训的通知
稿件来源：审核管理与客服部 2025-04-22
各相关企业：
为帮助各获证组织培养一支GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系内审员队伍，持续改进医疗器械企业的质量管理体系，提高管理水平及效益，星空网页版登录入口决定于2025年5月开展一期“GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系内审员培训”。现将具体事宜通知如下：
一、培训内容
（一）熟悉医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语；
（二）熟悉医疗器械行业相关的法律法规；
（三）GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016标准的理解；
（四）内部审核技巧、方法讲解。
二、培训对象
生产及经销医疗器械企业负责品质/质量、生产、采购、的部门经理和相关人员、对医疗器械的质量管理感兴趣的人员。
三、培训事宜
1.培训时间：2025年5月8-9日；
2.培训方式：线上培训；
3.培训费用：900元/人。
四、培训方式
交费后联系工作人员获取邀请码，凭邀请码进入直播间，观看培训。通过小鹅通微信小程序开展，电脑端、手机端都可观看，观看时长15天。
五、证书
参加培训并考试合格的人员获得医疗器械质量管理体系内审员培训证书。
六、交费方式
请参加培训的单位或个人将费用汇款到指定账户，汇款 后联系工作人员，便于安排培训事宜。
汇款单位名称：星空网页版登录入口
账号：2260 0793 5732
开户行：中国银行济南泉城支行
七、联系方式
联 系 人：
张 晨 ：0531-82679282 18615238712
八、其他
如企业人数较多时(15人以上),或需要有针对性的定制培训，也可安排在企业内部培训，详情请电话联系工作人员。
附件：1.
医疗器械质量管理体系培训回执.doc
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2025年4月16日